违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理第一类医疗器械变更备案,由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()。
(A)1万元以下罚款
(B)1万元以上3万元以下罚款
(C)5万元以上10万元以下
(D)3万元以下罚款
参考答案
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- 1根据医疗器械生产企业在召回过程中的主动程度,可以把医疗器械召回分为()
- 2对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
- 3境外医疗器械由()进行审批。
- 4运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求。
- 5未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
- 6下列方式,哪些属于医疗器械产品召回方式()