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医疗器械管理与法规
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技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
(A)30.60
(B)60.90
(C)30.90
(D)60.120
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1
对于缺陷产品,欧美国家在召回实践中通常运用以下()来认定。
2
海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。
3
以下属于有源医疗器械的是()
4
医疗器械注册许可事项包括()
5
说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
6
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
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