更多医疗器械管理与法规试题
- 1对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证，可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
- 2有下列()情形之一的，药品监督管理部门应当加强现场检查。
- 3从事医疗器械经营，应当具备与经营规模和经营范围相适应的()
- 4医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
- 5违反《医疗器械注册管理办法》规定，未依法办理第一类医疗器械变更备案，由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处()。
- 6药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的，由()医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案，组织实施，并形成再评价报告。
