更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状 态,保障使用质量。
- 2销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的,由()责令停止销售、使用,没收违法所得和违法销售、使用的商品,并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
- 3以下哪些是属于医疗器械监管的部门规章()
- 4下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。
- 5据()综合判定可将医疗器械进行分类。
- 6医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。