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医疗器械管理与法规
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第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
（A）产品风险分析资料
（B）产品技术要求
（C）生产制造信息
（D）产品说明书及标签样稿
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1
已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生哪些变化时，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更()。
2
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
3
申请医疗器械广告批准文号，应当向()提出。
4
下列法律规范性文件中，法律效力最高的是()
5
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
6
现行有效的《医疗器械注册管理办法》发布的编号是()。
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