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医疗器械管理与法规
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第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
(A)产品风险分析资料
(B)产品技术要求
(C)生产制造信息
(D)产品说明书及标签样稿
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1
新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后,自()起施行。
2
关于医疗器械注册检验,说法错误的是()。
3
对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
4
()负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任
5
说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
6
承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作的部门是()。
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