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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械安全有效性评价方式包括()
(A)临床试验
(B)同品钟比对
(C)非临床评价
(D)以上说法都不对
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1
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状 态,保障使用质量。
2
植入器械是指借助手术全部或者部门进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
3
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
4
承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作的部门是()。
5
下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。
6
我国第一部《医疗器械召回管理办法(试行)》于()实施生效
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