多选题 : 关于医疗器械临床试验伦理委员会的说法,正确的是()
(A)应当由不同性别的委员
(B)应当至少由5名委员组成,至少有一名为法律工作者
(C)委员应当具有评估和评价该项临床试验的科学、医学伦理学等方面的资格或者经验
(D)所有委员应当熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关规定,并遵守伦理委员会的章程
参考答案
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(A)应当由不同性别的委员
(B)应当至少由5名委员组成,至少有一名为法律工作者
(C)委员应当具有评估和评价该项临床试验的科学、医学伦理学等方面的资格或者经验
(D)所有委员应当熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关规定,并遵守伦理委员会的章程