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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械产品的临床试验环节的三大做法()
（A）临床试验豁免
（B）临床试验备案
（C）临床试验审批
（D）以上说法都不对
参考答案
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1
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地()药品监督管理部门申请生产许可并提交相关资料。
2
第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
3
运输、贮存医疗器械，应当符合()的要求。
4
2018年国家机构改革后，根据相关规定，能对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的部门是()
5
境外医疗器械由()进行审批。
6
违反《医疗器械注册管理办法》规定，未依法办理第一类医疗器械变更备案，由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处()。
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