多选题 : 违法规定进行医疗器械临床试验的，可以由县级以上人民政府药品监督管理部分()。
（A）责令改正或者立即停止临床试验
（B）可以处5万元以下罚款；造成严重后果的
（C）该机构5年内不得开展相关专业医疗器械临床试验
（D）依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分
参考答案
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- 1根据现行《条例》的规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械。 （B）经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
- 2国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由()核发注册证。
- 3医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门()
- 4《医疗器械分类规则》由 ()批准发布。
- 5医疗器械()是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。
- 6对启动再评价的境外医疗器械产品，由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
