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医疗器械管理与法规
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医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
(A)国务院工商管理部门
(B)国务院质量监督管理部门
(C)国务院卫生健康主管部门
(D)国务院发展改革委员会
参考答案
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1
有源接触医疗器械失控后造成的损伤程度分为()
2
如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的,作为()类产品管理
3
植入器械是指借助手术全部或者部门进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
4
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
5
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()。
6
经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()
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