对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为()
（A）医疗器械强制性国家标准和推荐性行业标准
（B）医疗器械推荐性国家标准和强制性行业标准
（C）医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准
（D）医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准
参考答案
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- 1违法规定进行医疗器械临床试验的，可以由县级以上人民政府药品监督管理部分()。
- 2医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合()。
- 3对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
- 4医疗器械使用在购进医疗器械时，需要记录的事项有() （B）医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
- 5生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D
- 6根据现行《条例》第三十八条规定，发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，(B)继续使用。
