更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 2我国第一部《医疗器械召回管理办法(试行)》于()实施生效
- 3《医疗器械生产监督管理办法》修订, 体现的原则有()
- 4医疗器械注册登记事项包括()
- 5药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
- 6负有医疗器械不良事件报告义务的主体有()