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医疗器械管理与法规
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多选题 :
下列属于器具类的医疗器械有()
（A）呼吸机
（B）整形镊
（C）眼用手术剪
（D）超声波诊断仪
（E）导尿管
参考答案
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1
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于()年。
2
.对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
3
国家药品监督管理局负责()的审查。
4
医疗器械出口销售证明书的有效期为()
5
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
6
下列五种体外试剂，( )不属于医疗器械管理的体外试剂。
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