更多医疗器械管理与法规试题
- 1销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的，由()责令停止销售、使用，没收违法所得和违法销售、使用的商品，并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
- 2技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
- 3有下列()情形之一的，药品监督管理部门应当加强现场检查。
- 4药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是()
- 5从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
- 6属于高风险的医疗器械包括()
