更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
- 2从事()的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
- 3根据现行《条例》第四十条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用()的医疗器械。
- 4未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
- 5医疗器械使用在购进医疗器械时，需要记录的事项有() （B）医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
- 6医疗器械注册登记事项包括()
