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医疗器械管理与法规
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如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的,作为()类产品管理
(A)l
(B)ll
(C)lll
(D)0
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1
对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
2
医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
3
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
4
药监部门经许可审核后,认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于()内发给《医疗器械生产许可证》
5
海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。
6
有下列经营行为之一的,企业可以不单独设立医疗器械库房()
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