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医疗器械管理与法规
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任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
(A)有源医疗器械
(B)无源医疗器械
(C)接触式医疗器械
(D)植入式医疗器械
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1
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
2
由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但产品质量合格的事故属于()。
3
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管 理条例》。
4
有源接触医疗器械失控后造成的损伤程度分为()
5
关于医疗器械临床试验管理的说法,错误的是()。
6
实施()的医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布。
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