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医疗器械管理与法规
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《医疗器械分类规则》由 ()批准发布。
(A)原国家食品药品监督管理总局
(B)省、自治区、直辖市药品监督管理部门
(C)所设市药品监督管理部门
(D)设区的市级药品监督管理部门
参考答案
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1
关于医疗器械临床试验管理的说法,错误的是()。
2
医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
3
拒绝召回缺陷医疗器械的法律责任,错误的是()
4
根据现行《条例》的规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械。 (B)经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
5
备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府市场监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。
6
境外医疗器械由()进行审批。
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