《医疗器械分类规则》由 ()批准发布。
(A)原国家食品药品监督管理总局
(B)省、自治区、直辖市药品监督管理部门
(C)所设市药品监督管理部门
(D)设区的市级药品监督管理部门
参考答案
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- 1医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门()
- 2医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
- 3未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
- 4负有医疗器械不良事件报告义务的主体有()
- 5对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
- 6备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府市场监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。