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医疗器械管理与法规
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下述词汇属于核心词汇的是()
(A)钛合金
(B)支气管
(C)注射器
(D)透明质酸钠
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1
药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
2
我国第一部《医疗器械召回管理办法(试行)》于()实施生效
3
如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的,作为()类产品管理
4
第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
5
医疗器械生产管理,是指对医疗器械生产环节的管理行为,包括医疗器械的()等活动的监督管理活动。
6
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
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