更多医疗器械管理与法规试题
- 1.对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
- 2根据现行《条例》的规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械。 （B）经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
- 3医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
- 4对安全有效能保证的医疗器械产品，原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
- 5医疗器械生产企业在日常质量体系检查和不良事件监测过程中进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。这种召回属于()
- 6植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
