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医疗器械管理与法规
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医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
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1
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
2
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
3
医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门()
4
据()综合判定可将医疗器械进行分类。
5
对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
6
对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求,可以制定为()。
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