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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械行政技术部门包括()
(A)中国食品药品检定研究院
(B)医疗器械质量监督检验中心
(C)医疗器械技术审评中心
(D)国家药品监督管理局药品评价中心
(E)医疗器械标准化委员会
参考答案
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1
需要复审的医疗器械广告包括().
2
负有医疗器械不良事件报告义务的主体有()
3
境外医疗器械由()进行审批。
4
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在()填写《医疗器械召回事件报告表》
5
进货查验记录和销售记录需要记录事项包括()
6
医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容与药品监督管理部门批准的产品注册证明文件不一致的,由()责令停止发布广告,对广告主处十万元以下的罚款;广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的、由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。
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