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医疗器械管理与法规
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多选题 :
对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证,可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
(A)国家
(B)省级以上人民政府
(C)市级以上人民政府
(D)县级以上人民政府
(E)区级以上人民政府
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1
新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后,自()起施行。
2
海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。
3
说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
4
生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D
5
关于医疗器械注册检验,说法错误的是()。
6
医疗器械注册登记事项包括()
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