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医疗器械管理与法规
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下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
(A)行政许可法
(B)行政处罚法
(C)产品质量法
(D)食品安全法
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1
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
2
应当注销医疗器械广告批准文号的情形有()
3
对于缺陷产品,欧美国家在召回实践中通常运用以下()来认定。
4
在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
5
医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门()
6
医疗器械广告不能含有的内容包括()
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