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医疗器械管理与法规
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下列法规性文件中，不属于医疗器械监管法律层级的是()
（A）行政许可法
（B）行政处罚法
（C）产品质量法
（D）食品安全法
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1
下述词汇属于核心词汇的是()
2
以下情形中，不属于医疗器械生产企业必须开展再评价情形是()
3
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行的主要职责有()
4
在医疗器械不良事件的报告程序中，要遵循的原则有()
5
关于医疗器械注册检验，说法错误的是()。
6
第三类医疗器械经营企业自行停业()以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级市场监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
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