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医疗器械管理与法规
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管 理条例》。
(A)研制、生产、经营、使用、监督管理
(B)研制、生产、经营、使用
(C)生产、经营、使用监督管理
(D)生产、经营、使用
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1
.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
2
对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证,可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
3
下列关于医疗器械的说法正确的是()
4
2018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械使用行为进行监督管理的部门是()。
5
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
6
医疗器械广告中不得含有利用哪些单位或个人名义和形象作证明的内容()。
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