拒绝召回医疗器械的法律责任错误的是()
(A)责令召回医疗器械
(B)处应召回医疗器械货值金额10倍以上的罚款
(C)造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书
(D)没收违法生产、经营或者使用的医疗器械
参考答案
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- 1国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
- 2进货查验记录和销售记录需要记录事项包括()
- 3从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
- 4医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证,可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
- 6根据现行《条例》第三十八条规定,发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,(B)继续使用。