()负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任
（A）法人代表或企业负责人
（B）公司高管
（C）质量负责人
（D）部门经理
参考答案
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- 1国务院可以制定()
- 2医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状 态，保障使用质量。
- 3根据2017年版《条例》，出具虚假的医疗器械临床试验报告的临床试验机构，将在()内不得开展医疗器械临床试验活动。
- 4医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的，由()医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案，组织实施，并形成再评价报告。
- 6根据医疗器械生产企业在召回过程中的主动程度，可以把医疗器械召回分为()
