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医疗器械管理与法规
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药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
(A)三级监管
(B)二级监管
(C)一级监管
(D)四级监管
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1
进货查验记录和销售记录需要记录事项包括()
2
新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后,自()起施行。
3
在中人民共和国境内从事医疗器城的研制,生产,经营,使用,监督管理的单位或者个人,应当遵守()。
4
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()。
5
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()。
6
医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
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