从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
(A)县级或县级市
(B)设区的市级
(C)省级
(D)国家级
参考答案
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- 1技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
- 2下列属于器具类的医疗器械有()
- 3关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
- 4关于医疗器械注册检验,说法错误的是()。
- 5未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
- 6在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管 理条例》。