更多医疗器械管理与法规试题
- 1生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D
- 2医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
- 3对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
- 4第三类医疗器械经营企业自行停业()以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级市场监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
- 5医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状 态，保障使用质量。
- 6医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
