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医疗器械管理与法规
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多选题 :
下列方式,哪些属于医疗器械产品召回方式()
(A)警示、检查
(B)修理、重新标签
(C)修改并完善说明书
(D)软件更新
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1
已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生哪些变化时,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更()。
2
从事医疗器械的生产要符合的条件主要包括()
3
国家药品监督管理局负责()的审查。
4
境外医疗器械由()进行审批。
5
根据现行《条例》第三十八条规定,发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,(B)继续使用。
6
《医疗器械通用命名规则》是由()批准发布的。
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