医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在()填写《医疗器械召回事件报告表》
(A)3日内
(B)5日内
(C)7日内
(D)9日内
参考答案
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- 1医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 2医疗器械出口销售证明书的有效期为()
- 3国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
- 42018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械使用行为进行监督管理的部门是()。
- 5从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
- 6经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()