多选题 : 在医疗器械不良事件检测与再评价中,省级医疗器械不良事件监测技术机构的职责主要有()
(A)负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作
(B)通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果
(C)负责本行政区域内药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关
(D)国家卫生健康委员会确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种
参考答案
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- 1关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
- 2关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
- 3开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地()药品监督管理部门申请生产许可并提交相关资料。
- 4运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
- 5医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
- 6药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()