对启动再评价的境外医疗器械产品,由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
(A)经营企业
(B)生产企业
(C)省级药监部门
(D)国家药品监督管理局
参考答案
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- 1主管全国进口医疗器械检验监督管理工作的是()。 中国器宝因,
- 2《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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- 4药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
- 5企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()并有明显区分。
- 6海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。