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医疗器械管理与法规
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
(A)导致死亡的
(B)突发、群发的
(C)发生严重危害的
(D)可能导致死亡、严重危害的
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1
根据2017年版《条例》,出具虚假的医疗器械临床试验报告的临床试验机构,将在()内不得开展医疗器械临床试验活动。
2
以下属于有源医疗器械的是()
3
医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
4
医疗器械临床试验一般应当在()以上医疗器械临床试验机构中进行。
5
《医疗器械经营许可证》有效期为()
6
需要复审的医疗器械广告包括().
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