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医疗器械管理与法规
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
(A)导致死亡的
(B)突发、群发的
(C)发生严重危害的
(D)可能导致死亡、严重危害的
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1
根据医疗器械缺陷的严重程度及其危害后果的严重程度,可以将医疗器械召回分为() (B)二级召回(正确答案)
2
下列关于医疗器械的说法正确的是()
3
《医疗器械经营许可证》有效期为()
4
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5
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6
根据现行《条例》的规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械。 (B)经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
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