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医疗器械管理与法规
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医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()。
(A)《可疑医疗器械不良事件报告表》
(B)《可疑医疗器械不良事件补充报告表》
(C)《可疑医疗器械不良事件鉴定表》
(D)《可疑医疗器械不良事件年度汇总报告表》
参考答案
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1
药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
2
植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
3
根据现行《条例》第三十八条规定,发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,(B)继续使用。
4
下列关于医疗器械的说法正确的是()
5
属于高风险的医疗器械包括()
6
不属于介入器材产品的是()
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