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医疗器械管理与法规
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承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作的部门是()。
(A)国家医疗器械检测中心
(B)国家药品不良反应监测中心
(C)国家药品监督管理局
(D)国家卫生健康委员会
参考答案
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1
生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D
2
违法规定进行医疗器械临床试验的,可以由县级以上人民政府药品监督管理部分()。
3
下列五种体外试剂,( )不属于医疗器械管理的体外试剂。
4
申请医疗器械广告批准文号,应当向()提出。
5
医疗器械行政技术部门包括()
6
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
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