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医疗器械管理与法规
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.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
(A)3年
(B)5年
(C)8年
(D)10年
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1
在医疗器械不良事件检测与再评价中,省级医疗器械不良事件监测技术机构的职责主要有()
2
海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。
3
现行《条例》第三十二条规定,医疗器械()购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
4
目前我国对医疗器械实施监督管理的主要部门是()
5
对于医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,错误的处罚是()
6
对保障人体健康和生命安全的技术要求,应当制定为()
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