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医疗器械管理与法规
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医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
(A)国务院检验检疫部门
(B)国家卫生健康主管部门
(C)国务院认证认可管理部门
(D)国家药品监督管理部门
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1
运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求。
2
违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理第一类医疗器械变更备案,由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()。
3
医疗器械使用在购进医疗器械时,需要记录的事项有() (B)医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
4
海关总署根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为()三个风险等级。
5
从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
6
医疗器械临床试验一般应当在()以上医疗器械临床试验机构中进行。
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