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医疗器械管理与法规
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医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
(A)国务院检验检疫部门
(B)国家卫生健康主管部门
(C)国务院认证认可管理部门
(D)国家药品监督管理部门
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1
对保障人体健康和生命安全的技术要求,应当制定为()
2
医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
3
我国现行的《医疗器械注册管理办法》施行的时间是()
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在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
5
企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()并有明显区分。
6
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()。
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