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医疗器械管理与法规
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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
(A)说明书和包装
(B)说明书和产品技术要求
(C)产品技术要求和标签
(D)说明书和标签
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1
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
2
我国第一部《医疗器械召回管理办法(试行)》于()实施生效
3
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
4
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
5
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
6
2018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的部门是()
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