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医疗器械管理与法规
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2018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的部门是()
(A)市场监督管理部门
(B)药品监督管理部门
(C)卫生健康主管部门
(D)出人境检验检疫部门
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1
根据现行《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第三类医疗器械实行()管理。
2
药监部门经许可审核后,认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于()内发给《医疗器械生产许可证》
3
申请医疗器械广告批准文号,应当向()提出。
4
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
5
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。
6
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
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