更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械注册证编号的编排方式为：x1 械注x2xxxx3x4xx5xxxx6,其中注册形式()。
- 2关于医疗器械临床试验管理的说法，错误的是()。
- 3《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- 4医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 6医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
