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医疗器械管理与法规
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多选题 :
企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()并有明显区分。
(A)待验区
(B)合格品区
(C)不合格品区
(D)发货区
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1
以下属于有源医疗器械的是()
2
在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
3
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年,但是记录保存期限应当不少于()年。
4
医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过()个特征词组成。
5
医疗器械注册登记事项包括()
6
植入器械是指借助手术全部或者部门进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
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