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医疗器械管理与法规
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多选题 :
进货查验记录和销售记录需要记录事项包括()
(A)医疗器械的名称、型号、规格、数量
(B)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
(C)生产企业的名称
(D)供货者(购货者)的名称、地址及联系方式
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1
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
2
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地()药品监督管理部门申请生产许可并提交相关资料。
3
医疗器械注册许可事项包括()
4
说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
5
境外医疗器械由()进行审批。
6
植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
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