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医疗器械管理与法规
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多选题 :
从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
（A）第二类医疗器械批发业务
（B）第三类医疗器械批发业务
（C）第三类医疗器械零售业务
（D）都不需要
参考答案
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1
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于()年。
2
.对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
3
医疗器械使用在购进医疗器械时，需要记录的事项有() （B）医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
4
医疗器械广告审查批准文号的有效期为()。
5
运输、贮存医疗器械，应当符合()的要求。
6
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写()。
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