医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容与药品监督管理部门批准的产品注册证明文件不一致的,由()责令停止发布广告,对广告主处十万元以下的罚款;广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的、由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。
(A)药品监督管理部门
(B)市场监督管理部门
(C)省级人民政府
(D)质量监督局
参考答案
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- 1从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
- 2根据现行《条例》的规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械。 (B)经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
- 3对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
- 4我国对医疗器械管理分( )类进行管理。
- 5.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,()应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 6境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()。