未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5
参考答案
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- 1任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
- 2《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- 3主管全国进口医疗器械检验监督管理工作的是()。 中国器宝因,
- 4.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,()应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 5医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
- 6以下哪种情形不予延续注册()。