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医疗器械管理与法规
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未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5
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1
对于生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的违法情形,县级以上人民政府药品监督管理部门可以()。
2
对保障人体健康和生命安全的技术要求,应当制定为()
3
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
4
进口医疗器械经检验未发现不合格的,检验检疫机构应当出具()
5
《医疗器械生产监督管理办法》修订, 体现的原则有()
6
医疗器械注册登记事项包括()
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