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医疗器械管理与法规
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主管全国进口医疗器械检验监督管理工作的是()。 中国器宝因,
(A)国家药品监督管理局
(B)国家质量监督检验检疫总局
(C)海关总署
(D)卫健委
参考答案
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1
.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,()应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
2
有下列经营行为之一的,企业可以不单独设立医疗器械库房()
3
对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
4
下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。
5
医疗器械生产企业在日常质量体系检查和不良事件监测过程中进行调查评估后,发现医疗器械存在缺陷的,应当立即决定召回。这种召回属于()
6
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合()。
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