第三类医疗器械经营企业自行停业()以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级市场监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
（A）三个月
（B）六个月
（C）一年
（D）两年
参考答案
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- 1企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括()并有明显区分。
- 2植入器械是指借助手术全部或者部门进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
- 3医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
- 4医疗器械临床试验一般应当在()以上医疗器械临床试验机构中进行。
- 5《医疗器械生产监督管理办法》修订， 体现的原则有()
- 6医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
