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医疗器械管理与法规
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第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级市场监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
(A)三个月
(B)六个月
(C)一年
(D)两年
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1
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()。
2
从事医疗器械的生产要符合的条件主要包括()
3
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行的主要职责有()
4
据()综合判定可将医疗器械进行分类。
5
2018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械使用行为进行监督管理的部门是()。
6
属于高风险的医疗器械包括()
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