多选题 : 《医疗器械生产监督管理办法》修订, 体现的原则有()
(A)风险管理的原则,对不同风险的生产行为进行分类管理
(B)落实责任的原则,要求企业建立质量管理体系并保持有效运行
(C)强化监管的原则,运用抽查检验、质量公告、飞行检查、责任约谈、“黑名单”等制度
(D)违法严处的原则,加大加重对违法行为的处罚力度
参考答案
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(A)风险管理的原则,对不同风险的生产行为进行分类管理
(B)落实责任的原则,要求企业建立质量管理体系并保持有效运行
(C)强化监管的原则,运用抽查检验、质量公告、飞行检查、责任约谈、“黑名单”等制度
(D)违法严处的原则,加大加重对违法行为的处罚力度