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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合()。
(A)推荐性标准
(B)强制性标准
(C)注册产品标准
(D)产品技术要求
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1
医疗器械安全有效性评价方式包括()
2
实施()的医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布。
3
医疗器械生产管理,是指对医疗器械生产环节的管理行为,包括医疗器械的()等活动的监督管理活动。
4
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
5
有下列()情形之一的,药品监督管理部门应当加强现场检查。
6
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
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