更多医疗器械管理与法规试题
- 1技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
- 2国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行的主要职责有()
- 3医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 4医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
- 5申请医疗器械广告批准文号,应当向()提出。
- 6对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证,可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。