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医疗器械管理与法规
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说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
(A)1万元以上4万元以下
(B)1万元以上3万元以下
(C)2万元以上3万元以下
(D)3万元以上4万元以下
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1
对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求,可以制定为()。
2
下列关于医疗器械的说法正确的是()
3
2018年国家机构改革后,根据相关规定,能对使用环节的医疗器械使用行为进行监督管理的部门是()。
4
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
5
对于缺陷产品,欧美国家在召回实践中通常运用以下()来认定。
6
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
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